​REGISTRO, NOTIFICAÇÃO E CADASTRO

A Loures Regularizações oferece Consultoria e Assessoria na Licença Anvisa, Autorização Anvisa, Alvará Anvisa para Cosméticos, Saneantes e Produtos para Saúde.

Consultoria em Registro de Produtos para Saúde, Cosméticos e Saneantes, Consultoria em Notificação de Cosméticos e Saneantes e Cadastro de Produtos para Saúde, entre em contato conosco para maiores informações.

1. O que é Registro de Produto Anvisa?
Ato privativo do órgão competente do Ministério da Saúde destinado a comprovar o direito de fabricação de produto submetido ao regime da Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976.

2. Como Registrar um produto na Anvisa?
O ponto de partida para a solicitação de registro, notificação ou cadastramento de produtos relacionados à saúde na ANVISA é a regularização da empresa junto à Vigilância Sanitária, o que compreende a obtenção da Autorização de Funcionamento da Empresa (AFE) e da Licença de Funcionamento (LF), também conhecida por Alvará de Funcionamento. Sem essas autorizações, a regularização de Produtos para Saúde, Cosméticos, Saneantes e Medicamentos não será possível.

3. Quem pode registrar?
Um distribuidor nacional não pode solicitar um registro, notificar, ou cadastrar um produto fabricado no Brasil, sendo assim, somente o fabricante poderá solicitá-lo. No caso dos produtos importados, os registros, notificação ou cadastramento deverão ser solicitados por empresas importadoras, ou seja, que tenham Autorização de Funcionamento na ANVISA para importação dos produtos de acordo com a classe, sendo Produtos para Saúde, Cosméticos, Saneantes e Medicamentos.

4. Qual a taxa para registrar um produto na ANVISA?
O valor da taxa para para registrar, cadastrar ou notificar um produto na ANVISA varia de acordo com o porte da empresa.

​

TABELA DE DESCONTOS DA TAXA DE FISCALIZAÇÃO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA VALORES ATUALIZADOS MONETARIAMENTE PELA PORTARIA INTERMINISTERIAL MF-MS 45/2017

                           DESCRIÇÃO                                                                                       TIPO DE EMPRESA

                                                                                                         GRUPO I GRANDE   GRUPO II GRANDE   GRUPO III MÉDIA  GRUPO IV MÉDIA          PEQUENA        MICRO EMPRESA

Registro de Cosméticos

Registro de Produtos Cosméticos                                                      4.881,00                     4.148,85                   3.416,70                 1.952,40                488,10           244,05   

Alteração ou Inclusão no Registro                                                     3.514,32                     2.987,17                   2.460,02                 1.405,73                351,43           351,43             

Isenção no Registro                                                                              3.514,32                     2.987,17                   2.460,02                 1.405,73                351,43           351,43

Revalidação ou Renovação de Registro Cosméticos                       4.392,90                    3.733,97                   3.075,03                 1.757,16                439,29           219,65

Registro de Medicamentos

Produto Novo                                                                                       157.416,00               133.803,60               110.191,20               62.966,40           15.741.60       7.870,80          

Produto Similar                                                                                     41.000,40                 34.850,34                  28.700,28                16.400,16            4.100,04        2.050,02

Produto Genérico                                                                                 11.714,40                  9.957,24                    8.200,08                   4.685,76             1.171,44         585,72

Produto Genérico Especial                                                                  11.714,40                  9.957,24                    8.200,08                   4.685,76             1.171,44          585,72

Registro de Saneantes

Registro de Produtos de Risco II                                                        15.619,20                   13.276,32              10.933,44                     6.247,68             1.561,92         780,96

Notificação de Produtos de Risco I                                                     3.514,32                     2.987,17                2.460,02                      1.405,73                351,43          175,72

Revalidação de Registro de Produtos Risco II                                  14.057,28                   11.948,69                9.840,10                     5.622,91             1.405,73          702,86

Alteração no Registro de Saneantes                                                  3.514,32                     2.987,17                 2.460,02                     1.405,73                351,43          175,72

Inclusão no Registro de Saneantes                                                    3.514,32                     2.987,17                 2.460,02                     1.405,73                351,43          175,72

Registro de Produtos de Saúde

Equipamentos de grande porte para diagnóstico                           39.048,00                   33.190,80               27.333,60                  15.619,20            3.904,80       1.952,40

ou terapia 

Outros equipamentos de médio e pequeno portes                        15.619,20                   13.276,32              10.933,44                    6.247,68             1.561,92        780,96     para diagnóstico ou terapia                          

Família de e quipamentos de grande porte para                             49.641,20                   42.195,02              34.748,84                  19.856,48            4.964,12       2.482,06

diagnóstico ou terapia

Família de e quipamentos de médio e pequeno                              21.274,80                   18.083,58              14.892,36                    8.509,92            2.127,48       1.063,74

porte para diagnóstico ou terapia

Isenção de Registro                                                                                3.514,32                     2.987,17                 2.460,02                    1.405,73              351,43         175,72

ANVISA CONSULTA PRODUTOS REGULARIZADOS

CONSULTA ALIMENTOS REGISTRADOS NA ANVISA

CONSULTA MEDICAMENTOS REGISTRADOS NA ANVISA

CONSULTA SANEANTES NOTIFICADOS NA ANVISA

CONSULTA COSMÉTICOS REGISTRADOS NA ANVISA

CONSULTA PRODUTOS PARA SAÚDE REGISTRADOS NA ANVISA

CONSULTA TABACO NA ANVISA

CONSULTA COSMÉTICOS NOTIFICADOS NA ANVISA

CONSULTA SANEANTES REGISTRADOS NA ANVISA

CONSULTA PRODUTOS DE CANNABIS NA ANVISA

ENTRE EM CONTATO CONOSCO E REGULARIZE SUA EMPRESA